Cadila Pharmaceutical Ltd (CPL) создала совместное предприятие CPL Biologicals Pvt Ltd с американским производителем вакцин Novavax для производства и разработки ряда вакцин, в том числе от свиного гриппа, в Индии.
«Совместное предприятие собирается подать заявку в Генеральную инспекцию по контролю за лекарствами Индии (DCGI) в ближайшие два дня на проведение первой фазы клинических испытаний вакцины против свиного гриппа», — сказал председатель и управляющий директор CPL И.А. Моди.
Моди выразил уверенность, что Cadila станет первой индийской фармацевтической компанией, которая к декабрю запустит вакцину от свиного гриппа в Индии.
«Если в ближайшее время мы получим разрешение DCGI, то с помощью передовых технологий, доступных от нашего партнера, (мы) сможем запустить его в Индии к декабрю этого года», — сказал Моди.
По словам Моди, на своем существующем предприятии Cipla может производить до одного миллиона доз вакцины в месяц, который может быть увеличен до двух миллионов доз.
«Новавакс уже получил разрешение на клинические испытания от Федерального управления по лекарственным средствам США, и, если мы получим его в ближайшее время, мы сможем одновременно начать испытания», — добавил он.
Правительство уже указало, что заявки, связанные со свиным гриппом, будут рассмотрены в ускоренном порядке, и компания надеется получить немедленное одобрение для этого, добавил Моди.
Он сказал, что для защиты от пандемии свиного гриппа требуется две дозы вакцины в течение двух недель.
Совместное предприятие уже начало строительство объекта с предполагаемыми инвестициями в размере 100 крор рупий. В совместном предприятии Cadila принадлежит 80% акций, а оставшиеся 20% принадлежат Novavax.
Помимо этого, Cadila Pharma также владеет 5,75% акций Novavax Inc US и входит в совет директоров американской компании.
.
