В воскресенье регулирующий орган Индии дал окончательное разрешение на экстренное использование вакцины Covid-19, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом. Великобритания, Сальвадор и Аргентина также одобрили вакцину.
Партнерство AstraZeneca и Оксфордского университета, которое когда-то лидировало в глобальной гонке за разработкой вакцины, уступило место Pfizer и немецкому партнеру BioNTech, вакцина которого уже используется в Великобритании и США.
Ниже приводится подробная информация об усилиях Oxford-AstraZeneca по вакцинации:
Тип вакцины
* Вакцина, названная AZD1222 или ChAdOx1 nCoV-19, представляет собой рекомбинантную вирусную векторную вакцину, что означает, что вирус используется в качестве средства доставки вакцины.
* Он будет продаваться под торговой маркой COVISHIELD в Индии и производится там партнерским институтом Serum Institute of India.
* Он использует ослабленную версию вируса простуды шимпанзе, который кодирует инструкции по производству белков из нового коронавируса для создания иммунного ответа и предотвращения инфекции.
Дозировка, продолжительность защиты и хранение
* В Индии разрешен режим с двумя полными дозами.
* Разрешение Великобритании рекомендует двухдозовый режим с интервалом от 4 до 12 недель.
* Испытываются две схемы: одна, в которой реципиенты получают две полные дозы, а другая — с половиной дозы, за которой следует полная доза.
* Было обнаружено, что первый режим с половинной дозой эффективен на 90% в подгруппе испытуемых. Уровень успеха составил 62% при изначально запланированных двух полных дозах на основе промежуточных данных.
* В декабре Оксфорд заявил, что вакцина имеет лучший иммунный ответ при использовании режима двух полных доз, ссылаясь на данные ранних испытаний.
* Иммунный ответ может длиться не менее года.
* Вакцина должна быть эффективной против нового варианта коронавируса, и в настоящее время проводятся исследования, чтобы полностью изучить влияние мутации.
* Вакцина может храниться, транспортироваться и обрабатываться в нормальных охлаждаемых условиях не менее шести месяцев, что делает ее транспортировку проще с точки зрения логистики, чем вакцину Pfizer.
* AstraZeneca планирует поставить миллионы доз в первом квартале в Великобританию и работает с правительством Великобритании над первыми вакцинациями, которые должны начаться в начале нового года.
Ожидаемая цена дозировки
* Институт сыворотки Индии заявил, что будет стоить вакцину в 250 рупий (около 3 долларов) за дозу для правительства Индии и многих других стран и в 1000 рупий для частного рынка.
* Цены в Британии пока неизвестны.
* Министерство здравоохранения Италии заявило в июне, что вакцина будет стоить около 2,5 евро (2,80 доллара США) за дозу в Европе.
* AstraZeneca заявила, что сможет производить вакцину по цене нескольких долларов за дозу.
* Ожидается, что цены в Латинской Америке не превысят 4 долларов за дозу.
* Источники сообщили Reuters, что в Бангладеш это может стоить от 4 до 5 долларов за дозу.
* Стоимость в других регионах пока не разглашается.
* AstraZeneca заявила, что не получит прибыли от вакцины во время пандемии, но октябрьский отчет Financial Times показал, что компания может объявить, когда она считает, что пандемия закончилась, в своих сделках по вакцине.
* AstraZeneca будет стремиться получить прибыль от более богатых стран в «подходящее время».
Тестирование и данные
* Испытания, сочетающие вакцину с российским Спутником V, начнутся к концу года, и Россия хочет совместно производить новую вакцину, если будет доказана ее эффективность.
* Существенно различающиеся характеристики при разных режимах дозирования потребовали большей ясности в отношении эффективности вакцины, которая в среднем составила 70,4%, что значительно ниже вакцин от Pfizer и Moderna, но выше порогового значения 50%, установленного многими регулирующими органами.
* Институт сыворотки Индии продолжит тестирование схемы введения двух полных доз вакцины.
* 6 сентября AstraZeneca была вынуждена приостановить глобальные испытания из-за необъяснимой болезни участника.
* Испытания вакцины в США возобновились в октябре после того, как другие страны прекратили паузу.
* AZD1222 вызывает иммунный ответ как у пожилых, так и у молодых людей, а также снижает количество побочных реакций среди пожилых людей, сообщила AstraZeneca в октябре.
* Согласно анализу независимых ученых, вакцина также точно следует генетическим инструкциям, заложенным в нее ее разработчиками.
* Бразилия заявила в октябре, что один из добровольцев умер.
* Источник сообщил Reuters, что бразильское испытание было бы приостановлено, если бы умерший доброволец получил вакцину от Covid-19, хотя смерть, как сообщалось, была самоубийством.
* В июле данные ранних испытаний, опубликованные в The Lancet, показали, что вакцина безопасна и вызвала иммунный ответ.
График данных и нормативов
* В июле ведущий разработчик заявил, что вакцина может быть выпущена к концу года, но сроки поставки и тестирования с тех пор были перенесены.
* Данные представлены регулирующим органам по всему миру для получения одобрения.
* Эксперты предсказывают, что разработка безопасной и эффективной вакцины может занять 12-18 месяцев, даже при рекордных скоростях.
Целевые дозы / глобальная мощность поставок
* Планируется более 3 миллиардов доз.
* К концу 2020 года у компании будет 200 миллионов доз, а 700 миллионов доз могут быть готовы во всем мире к концу первого квартала 2021 года.
* AstraZeneca хранит вакцину в замороженном виде в больших контейнерах и будет добавлять только последний ингредиент, помещать его во флаконы и охлаждать, когда вакцина приближается к одобрению.
Галстуки
* Еще до того, как исследования показали какие-либо признаки эффективности, AstraZeneca подписала несколько соглашений о поставках и производстве по всему миру.
* Он также объединил усилия с IQVIA для ускорения тестирования.
* AstraZeneca получила защиту от будущих претензий, связанных с вакциной, со стороны большинства стран, с которыми она заключила соглашения о поставках, сообщил Рейтер в июле один из руководителей высшего звена.
Партнерство AstraZeneca и Оксфордского университета, которое когда-то лидировало в глобальной гонке за разработкой вакцины, уступило место Pfizer и немецкому партнеру BioNTech, вакцина которого уже используется в Великобритании и США.
Ниже приводится подробная информация об усилиях Oxford-AstraZeneca по вакцинации:
Тип вакцины
* Вакцина, названная AZD1222 или ChAdOx1 nCoV-19, представляет собой рекомбинантную вирусную векторную вакцину, что означает, что вирус используется в качестве средства доставки вакцины.
* Он будет продаваться под торговой маркой COVISHIELD в Индии и производится там партнерским институтом Serum Institute of India.
* Он использует ослабленную версию вируса простуды шимпанзе, который кодирует инструкции по производству белков из нового коронавируса для создания иммунного ответа и предотвращения инфекции.
Дозировка, продолжительность защиты и хранение
* В Индии разрешен режим с двумя полными дозами.
* Разрешение Великобритании рекомендует двухдозовый режим с интервалом от 4 до 12 недель.
* Испытываются две схемы: одна, в которой реципиенты получают две полные дозы, а другая — с половиной дозы, за которой следует полная доза.
* Было обнаружено, что первый режим с половинной дозой эффективен на 90% в подгруппе испытуемых. Уровень успеха составил 62% при изначально запланированных двух полных дозах на основе промежуточных данных.
* В декабре Оксфорд заявил, что вакцина имеет лучший иммунный ответ при использовании режима двух полных доз, ссылаясь на данные ранних испытаний.
* Иммунный ответ может длиться не менее года.
* Вакцина должна быть эффективной против нового варианта коронавируса, и в настоящее время проводятся исследования, чтобы полностью изучить влияние мутации.
* Вакцина может храниться, транспортироваться и обрабатываться в нормальных охлаждаемых условиях не менее шести месяцев, что делает ее транспортировку проще с точки зрения логистики, чем вакцину Pfizer.
* AstraZeneca планирует поставить миллионы доз в первом квартале в Великобританию и работает с правительством Великобритании над первыми вакцинациями, которые должны начаться в начале нового года.
Ожидаемая цена дозировки
* Институт сыворотки Индии заявил, что будет стоить вакцину в 250 рупий (около 3 долларов) за дозу для правительства Индии и многих других стран и в 1000 рупий для частного рынка.
* Цены в Британии пока неизвестны.
* Министерство здравоохранения Италии заявило в июне, что вакцина будет стоить около 2,5 евро (2,80 доллара США) за дозу в Европе.
* AstraZeneca заявила, что сможет производить вакцину по цене нескольких долларов за дозу.
* Ожидается, что цены в Латинской Америке не превысят 4 долларов за дозу.
* Источники сообщили Reuters, что в Бангладеш это может стоить от 4 до 5 долларов за дозу.
* Стоимость в других регионах пока не разглашается.
* AstraZeneca заявила, что не получит прибыли от вакцины во время пандемии, но октябрьский отчет Financial Times показал, что компания может объявить, когда она считает, что пандемия закончилась, в своих сделках по вакцине.
* AstraZeneca будет стремиться получить прибыль от более богатых стран в «подходящее время».
Тестирование и данные
* Испытания, сочетающие вакцину с российским Спутником V, начнутся к концу года, и Россия хочет совместно производить новую вакцину, если будет доказана ее эффективность.
* Существенно различающиеся характеристики при разных режимах дозирования потребовали большей ясности в отношении эффективности вакцины, которая в среднем составила 70,4%, что значительно ниже вакцин от Pfizer и Moderna, но выше порогового значения 50%, установленного многими регулирующими органами.
* Институт сыворотки Индии продолжит тестирование схемы введения двух полных доз вакцины.
* 6 сентября AstraZeneca была вынуждена приостановить глобальные испытания из-за необъяснимой болезни участника.
* Испытания вакцины в США возобновились в октябре после того, как другие страны прекратили паузу.
* AZD1222 вызывает иммунный ответ как у пожилых, так и у молодых людей, а также снижает количество побочных реакций среди пожилых людей, сообщила AstraZeneca в октябре.
* Согласно анализу независимых ученых, вакцина также точно следует генетическим инструкциям, заложенным в нее ее разработчиками.
* Бразилия заявила в октябре, что один из добровольцев умер.
* Источник сообщил Reuters, что бразильское испытание было бы приостановлено, если бы умерший доброволец получил вакцину от Covid-19, хотя смерть, как сообщалось, была самоубийством.
* В июле данные ранних испытаний, опубликованные в The Lancet, показали, что вакцина безопасна и вызвала иммунный ответ.
График данных и нормативов
* В июле ведущий разработчик заявил, что вакцина может быть выпущена к концу года, но сроки поставки и тестирования с тех пор были перенесены.
* Данные представлены регулирующим органам по всему миру для получения одобрения.
* Эксперты предсказывают, что разработка безопасной и эффективной вакцины может занять 12-18 месяцев, даже при рекордных скоростях.
Целевые дозы / глобальная мощность поставок
* Планируется более 3 миллиардов доз.
* К концу 2020 года у компании будет 200 миллионов доз, а 700 миллионов доз могут быть готовы во всем мире к концу первого квартала 2021 года.
* AstraZeneca хранит вакцину в замороженном виде в больших контейнерах и будет добавлять только последний ингредиент, помещать его во флаконы и охлаждать, когда вакцина приближается к одобрению.
Галстуки
* Еще до того, как исследования показали какие-либо признаки эффективности, AstraZeneca подписала несколько соглашений о поставках и производстве по всему миру.
* Он также объединил усилия с IQVIA для ускорения тестирования.
* AstraZeneca получила защиту от будущих претензий, связанных с вакциной, со стороны большинства стран, с которыми она заключила соглашения о поставках, сообщил Рейтер в июле один из руководителей высшего звена.
.
