ГАГА: Европейский надзор за лекарствами одобрил укол от коронавируса американской фирмой Moderna в среду, что дало импульс медленному развертыванию вакцины в Европе.
Эта вакцина является второй вакциной, разрешенной Европейским агентством по лекарственным средствам для блока из 27 стран после того, как Pfizer-BioNTech получила зеленый свет в конце декабря.
Одобрение Moderna вызвано нарастающей критикой медленного начала кампании ЕС по вакцинации, которая отстает от США, Великобритании и Израиля.
«Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления нынешней чрезвычайной ситуации», — говорится в заявлении исполнительного директора EMA Эмер Кук.
«Это свидетельство усилий и приверженности всех участников, что у нас есть эта вторая положительная рекомендация по вакцине всего через год после того, как ВОЗ объявила пандемию», — добавила она.
Глава Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен сказала, что это «хорошая новость для наших усилий по доставке большего количества вакцин против Covid-19 европейцам!»
Столицы стран оказали давление на базирующуюся в Амстердаме EMA, чтобы разрешить вакцину Moderna, поскольку случаи заболевания коронавирусом стремительно растут по всей Европе.
Регулятор не смог принять решение об одобрении на заседании в понедельник, которое было перенесено с 12 января, и экспертам пришлось снова встретиться в среду.
EMA сказал, что это было в то время прошедшего было «прилагает все усилия для прояснения всех остающихся вопросов с компанией».
ЕС начал вакцинацию 27 декабря, но темпы были медленными, и в среду Нидерланды стали последней страной в блоке, которая начала вакцинацию.
Глава Европейского совета Шарль Мишель сказал поздно во вторник, что он надеется на одобрение Moderna в «ближайшие часы» и что лидеры проведут виртуальный саммит по кризису в области здравоохранения в конце этого месяца.
Мишель сказал, что доставка вакцин почти 450 миллионам человек в ЕС была «гигантской проблемой».
Но он настаивал на том, что «вместе со странами-членами Еврокомиссия работает днем и ночью, чтобы убедиться, что мы можем увеличить количество доступных вакцин» — при этом «уважая независимость агентства по лекарствам».
Продукт Pfizer-BioNTech, разработанный в Германии, является единственной вакциной, которая в настоящее время разрешена для использования в Европейском союзе с момента ее ускоренного разрешения EMA 21 декабря.
Соединенные Штаты используют ее вместе с вакциной Moderna, в то время как Великобритания с понедельника также начала использовать вакцину британского фармацевтического гиганта AstraZeneca.
Укол Модерны оказался на 94,1% эффективнее в предотвращении Covid-19 по сравнению с плацебо в клиническом испытании с участием 30 400 человек, показав немного лучше у молодых людей по сравнению с пожилыми.
На прошлой неделе EMA заявило, что вакцина против коронавируса, разработанная AstraZeneca и Оксфордским университетом, вряд ли получит зеленый свет в ЕС в следующем месяце.
Тот факт, что сторожевой пес переехал из Лондона в Амстердам после Брексита, сам по себе стал причиной комментариев о том, как Британия смогла двигаться быстрее после выхода из ЕС.
Эта вакцина является второй вакциной, разрешенной Европейским агентством по лекарственным средствам для блока из 27 стран после того, как Pfizer-BioNTech получила зеленый свет в конце декабря.
Одобрение Moderna вызвано нарастающей критикой медленного начала кампании ЕС по вакцинации, которая отстает от США, Великобритании и Израиля.
«Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления нынешней чрезвычайной ситуации», — говорится в заявлении исполнительного директора EMA Эмер Кук.
«Это свидетельство усилий и приверженности всех участников, что у нас есть эта вторая положительная рекомендация по вакцине всего через год после того, как ВОЗ объявила пандемию», — добавила она.
Глава Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен сказала, что это «хорошая новость для наших усилий по доставке большего количества вакцин против Covid-19 европейцам!»
Столицы стран оказали давление на базирующуюся в Амстердаме EMA, чтобы разрешить вакцину Moderna, поскольку случаи заболевания коронавирусом стремительно растут по всей Европе.
Регулятор не смог принять решение об одобрении на заседании в понедельник, которое было перенесено с 12 января, и экспертам пришлось снова встретиться в среду.
EMA сказал, что это было в то время прошедшего было «прилагает все усилия для прояснения всех остающихся вопросов с компанией».
ЕС начал вакцинацию 27 декабря, но темпы были медленными, и в среду Нидерланды стали последней страной в блоке, которая начала вакцинацию.
Глава Европейского совета Шарль Мишель сказал поздно во вторник, что он надеется на одобрение Moderna в «ближайшие часы» и что лидеры проведут виртуальный саммит по кризису в области здравоохранения в конце этого месяца.
Мишель сказал, что доставка вакцин почти 450 миллионам человек в ЕС была «гигантской проблемой».
Но он настаивал на том, что «вместе со странами-членами Еврокомиссия работает днем и ночью, чтобы убедиться, что мы можем увеличить количество доступных вакцин» — при этом «уважая независимость агентства по лекарствам».
Продукт Pfizer-BioNTech, разработанный в Германии, является единственной вакциной, которая в настоящее время разрешена для использования в Европейском союзе с момента ее ускоренного разрешения EMA 21 декабря.
Соединенные Штаты используют ее вместе с вакциной Moderna, в то время как Великобритания с понедельника также начала использовать вакцину британского фармацевтического гиганта AstraZeneca.
Укол Модерны оказался на 94,1% эффективнее в предотвращении Covid-19 по сравнению с плацебо в клиническом испытании с участием 30 400 человек, показав немного лучше у молодых людей по сравнению с пожилыми.
На прошлой неделе EMA заявило, что вакцина против коронавируса, разработанная AstraZeneca и Оксфордским университетом, вряд ли получит зеленый свет в ЕС в следующем месяце.
Тот факт, что сторожевой пес переехал из Лондона в Амстердам после Брексита, сам по себе стал причиной комментариев о том, как Британия смогла двигаться быстрее после выхода из ЕС.
.
