ВАШИНГТОН: Регулирующие органы США призывают производителя лекарств Pfizer подать заявку на экстренное разрешение на двухдозовый режим вакцины против Covid-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, ожидая данных о трехдозовом курсе, чтобы расчистить путь для выстрелы уже в конце февраля, сообщил Associated Press в понедельник человек, знакомый с этим вопросом.
Ожидается, что заявка компании будет подана уже во вторник.
Ранние данные Pfizer показали, что вакцина, которую вводят младшим детям в дозе, составляющей одну десятую дозы вакцины для взрослых, безопасна и вызывает иммунный ответ.
Но в прошлом году Pfizer объявила, что вакцина с двумя дозами оказалась менее эффективной для предотвращения Covid-19 у детей в возрасте от 2 до 5 лет, и регулирующие органы призвали компанию добавить третью дозу в исследование, полагая, что еще одна доза повысит эффективность вакцины. эффективность очень похожа на бустерные дозы у взрослых.
Теперь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов подталкивает компанию к подаче заявки на потенциальное одобрение на основе данных о двух дозах в феврале, а затем вернуться за дополнительным разрешением после получения данных исследования третьей дозы, которое ожидается в марта, сказал человек, знакомый с этим вопросом.
Двухэтапный процесс авторизации может означать, что маленькие дети могут быть вакцинированы более чем на месяц раньше, чем предыдущие оценки, при условии, что FDA и Центры по контролю и профилактике заболеваний дадут зеленый свет на прививки.
Человек говорил на условиях анонимности, чтобы обсудить острые вопросы регулирования. Этот человек сказал, что снижение эффективности двухдозовой вакцины не было неожиданным, учитывая появление высокотрансмиссивного омикронного варианта Covid-19.
Разрешение вакцинировать маленьких детей двумя дозами раньше в конечном итоге ускорит процесс, когда они смогут получить ожидаемую более сильную защиту от третьей дозы.
Это было бы приятной новостью для родителей маленьких детей, последней оставшейся возрастной группы без разрешения на прививки от Covid-19.
У маленьких детей гораздо меньше шансов, чем у взрослых, развиться серьезные осложнения или умереть от Covid-19, но заболеваемость среди возрастной группы возросла на фоне общенационального всплеска случаев от варианта омикрон. Большинство случаев и смертей происходит среди пожилых людей, особенно среди непривитых.
Ускорение авторизации педиатрических вакцин против Covid-19 было приоритетом в течение более чем года администрации Байдена, которая считает, что они имеют решающее значение для повторного открытия и сохранения открытых школ и детских садов, а также для освобождения родителей, занятых обязанностями по уходу за детьми, для возвращения. к рабочей силе.
Вакцины для детей в возрасте от 5 до 12 лет были одобрены регулирующими органами США в ноябре, хотя внедрение прививок было медленнее, чем надеялись официальные лица США.
Первичная серия Pfizer проводится с интервалом в три недели. Третья доза для маленьких детей изучается для приема по крайней мере через два месяца после второй дозы.

.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here