НЬЮ-ДЕЛИ: Результаты первичного анализа продолжающейся фазы 3 клинических испытаний вакцины Covid-19 американской биотехнологической компании Moderna показали, что эффективность терапевтического средства в предотвращении симптоматических инфекций и тяжелых заболеваний составляет 94,1%, согласно рецензируемому исследованию.
Исследование, опубликованное в среду в The New England Journal of Medicine, показало, что среди более 30 000 участников, рандомизированных для получения вакцины или плацебо, у 11 в группе вакцины развился симптоматический Covid-19 по сравнению с 185 участниками, получавшими плацебо.
Исследователи заявили, что это демонстрирует 94,1-процентную эффективность в предотвращении симптоматического Covid-19, добавив, что случаи тяжелого заболевания наблюдались только у участников, получавших плацебо.
«Наша работа продолжается. В течение следующих месяцев у нас будет все больше данных, чтобы лучше определить, как работает эта вакцина, но результаты пока показывают эффективность 94,1%. Эти цифры убедительны», — сказала Линдси Баден, инфекционист. специалист по болезням в больнице Бригама и женщин в США, где проходило испытание.
«И, что важно, данные предполагают защиту от тяжелых заболеваний, указывая на то, что вакцина может оказать влияние на предотвращение госпитализаций и смертей, по крайней мере, в первые несколько месяцев после вакцинации», — сказал Баден, соучредитель исследования. и ведущий автор статьи.
В исследовании приняли участие 30 420 взрослых участников из 99 центров США, в том числе более 600 участников, зарегистрированных в Brigham.
Исследователи заявили, что подходящим участникам было 18 лет или больше, у них не было известной истории инфекции SARS-CoV-2, и чье местонахождение или обстоятельства подвергали их значительному риску инфекции и высокому риску тяжелого Covid-19.
Они отметили, что доля участников испытания по расе и этнической принадлежности составляла 79 процентов белых, 10 процентов чернокожих или афроамериканцев и 20 процентов латиноамериканцев или латиноамериканцев.
Участники получили первую инъекцию в период с 27 июля по 23 октября, а через 28 дней — вторую.
Каждый укол, вводимый внутримышечно, имел объем 0,5 миллилитра (мл), содержащий 100 микрограммов (мкг) вакцины мРНК-1273 или солевого раствора плацебо.
В группе плацебо у 185 участников развилось симптоматическое заболевание Covid-19, тогда как в группе вакцинированных только 11 участников.
По словам исследователей, во вторичных анализах эффективность вакцины была одинаковой для всех групп, представляющих ключевой интерес, включая тех, у кого уже были антитела против SARS-CoV-2 на момент регистрации, и среди тех, кто был в возрасте 65 лет и старше.
По их словам, у тридцати участников был тяжелый Covid-19 — все в группе плацебо. За ними внимательно наблюдали на предмет нежелательных явлений в течение нескольких недель после инъекции.
Исследователи заявили, что в целом реакция на вакцину была слабой — около половины реципиентов испытали усталость, боли в мышцах, суставах и головные боли, особенно после второй дозы.
Баден сказал, что, хотя эти результаты обнадеживают, они ограничены короткой продолжительностью последующего наблюдения.
«Более долгосрочные данные продолжающегося исследования могут позволить нам более тщательно оценить эффективность вакцины среди различных групп, определить влияние на бессимптомную инфекцию, понять, когда ослабляется иммунитет, и определить, влияют ли вакцины на заразность», — добавила она.
Исследование, опубликованное в среду в The New England Journal of Medicine, показало, что среди более 30 000 участников, рандомизированных для получения вакцины или плацебо, у 11 в группе вакцины развился симптоматический Covid-19 по сравнению с 185 участниками, получавшими плацебо.
Исследователи заявили, что это демонстрирует 94,1-процентную эффективность в предотвращении симптоматического Covid-19, добавив, что случаи тяжелого заболевания наблюдались только у участников, получавших плацебо.
«Наша работа продолжается. В течение следующих месяцев у нас будет все больше данных, чтобы лучше определить, как работает эта вакцина, но результаты пока показывают эффективность 94,1%. Эти цифры убедительны», — сказала Линдси Баден, инфекционист. специалист по болезням в больнице Бригама и женщин в США, где проходило испытание.
«И, что важно, данные предполагают защиту от тяжелых заболеваний, указывая на то, что вакцина может оказать влияние на предотвращение госпитализаций и смертей, по крайней мере, в первые несколько месяцев после вакцинации», — сказал Баден, соучредитель исследования. и ведущий автор статьи.
В исследовании приняли участие 30 420 взрослых участников из 99 центров США, в том числе более 600 участников, зарегистрированных в Brigham.
Исследователи заявили, что подходящим участникам было 18 лет или больше, у них не было известной истории инфекции SARS-CoV-2, и чье местонахождение или обстоятельства подвергали их значительному риску инфекции и высокому риску тяжелого Covid-19.
Они отметили, что доля участников испытания по расе и этнической принадлежности составляла 79 процентов белых, 10 процентов чернокожих или афроамериканцев и 20 процентов латиноамериканцев или латиноамериканцев.
Участники получили первую инъекцию в период с 27 июля по 23 октября, а через 28 дней — вторую.
Каждый укол, вводимый внутримышечно, имел объем 0,5 миллилитра (мл), содержащий 100 микрограммов (мкг) вакцины мРНК-1273 или солевого раствора плацебо.
В группе плацебо у 185 участников развилось симптоматическое заболевание Covid-19, тогда как в группе вакцинированных только 11 участников.
По словам исследователей, во вторичных анализах эффективность вакцины была одинаковой для всех групп, представляющих ключевой интерес, включая тех, у кого уже были антитела против SARS-CoV-2 на момент регистрации, и среди тех, кто был в возрасте 65 лет и старше.
По их словам, у тридцати участников был тяжелый Covid-19 — все в группе плацебо. За ними внимательно наблюдали на предмет нежелательных явлений в течение нескольких недель после инъекции.
Исследователи заявили, что в целом реакция на вакцину была слабой — около половины реципиентов испытали усталость, боли в мышцах, суставах и головные боли, особенно после второй дозы.
Баден сказал, что, хотя эти результаты обнадеживают, они ограничены короткой продолжительностью последующего наблюдения.
«Более долгосрочные данные продолжающегося исследования могут позволить нам более тщательно оценить эффективность вакцины среди различных групп, определить влияние на бессимптомную инфекцию, понять, когда ослабляется иммунитет, и определить, влияют ли вакцины на заразность», — добавила она.
.
